联康集团发布2019年全年业绩

·营业额上升54.9%至209.4百万港元

·录得EBITDA盈利为28.4百万港元

·在研产品获得重大进展，两项产品预计于2020年推出市场

      中国香港 - EQS Newswire - 2020年4月1日 -综合性生物制药公司 — 联康生物科技集团有限公司（「联康集团」或「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」，股份代号：690）欣然宣布本集团截至2019年12月31日止12个月（「年内」或「2019年」）的全年业绩，以及截至2018年12月31日止12个月（「2018年全年」）之比较数字。

      二零一九年取得之重大成就

      年内，本集团取得了一系列成就，在已上市产品及资产整合方面均取得良好成绩。主要取得成就如下:

      1.金因肽^®产品收益(创伤愈合表皮生长因子溶液喷剂) 录得显著增长，按年大幅增加103.2%，达到约128百万港元。增长主要是由于营销策略的调整奏效。本集团于2019年111月就该药品线启动两个全新研究项目，预期将金因肽^®的应用扩大至新病患群。

      2.本集团与开平时间宝镇旅游发展有限公司就于大湾区共同建设及营运慢性疾病管理康复设施签署战略合作框架意向书。该协议预期将为本集团慢病产品的长期销售带来裨益，尤其是分别用于治疗糖尿病和骨质疏松，即将上市的rhExendin-4（「Uni-E4」）及rhPTH（1–34）（「Uni-PTH」）。

      3.本集团的Uni-PTH（特立帕肽）获中关村科技园区管理委员会批准为高精尖产业项目，显示本项目具有重要临床意义及商业潜力。项目批准后，本集团已于2019年4月收到首笔政府援款（人民币10百万元）。该笔款项将会用于支持产品生产线优化及升级、保护独立知识产权和主要核心技术以及进行市场推广，藉此为正式推出产品作准备。

      4.本集团成功完成向一名新的策略投资者－中国港澳台侨和平发展基金管理有限公司进行3,000万港元新股的私人配售，该投资者为在全球私募及公共市场均有投资的多策略基金，其旗下管理资产超过50亿美元。配售所得款项将用作启动三个新的合作项目，藉此进一步加强集团的产品组合覆盖。

      5.Triazole（重组人表皮生长因子）以及本集团格列奈类产品再一次列入2019年国家医保药品目录。这进一步证明本集团所售的主要产品，即金因肽^®（专利生物医学重组人表皮生长因子外用液(I)）、匹纳普^®（伏立康唑片，为专利化学物）及博康泰^®（米格列奈钙片）的市场潜力强大。本集团预期以上产品将于短期内获得大幅持续增长。

      6.本集团已经完成所有匹纳普^®（伏立康唑口服片）的一致性评价实验。匹纳普^®为治疗深部真菌感染的重要药物。本集团已于2019年8月把其数据提交给NMPA（「国家药品监督管理局」），并预期在2020年下半年获得一致性评价认证。完成一致性评价有利于本集团获得进入药品集中采购的机会，与少数通过一致性评价的同业竞争。

      7.Uni-PTH （有效增加骨密度及减少椎骨和髋骨骨折的唯一合成代谢剂）距离正式推出更进一步。本集团已于2019年12月向CDE（国家药品监督管理局药品评审中心）递交药品补充数据，并预期Uni-PTH冻干粉注射剂将于2020年下半年获得药品注册批文并推出市场。

      8.NMPA于2019年1月正式受理本集团博舒泰^®（阿卡波糖片）的化药注册IV类申请。本集团正在准备递交补充资料，并预期2020年下半年获得该品种注册批准文号。为了增加竞争优势，本集团将通过内部监控及外部合作进一步优化成本结构，而较精简的成本结构可提高本集团的市场渗透率，在有限的营销投入下提高市场份额。

      9.Uni-E4是本集团自主开发的一种创新生物药，属于一类称为GLP-1诱导剂的抗糖尿病疗程，是一种通过刺激肠促胰岛素通道的非胰岛素降血糖疗程。Uni-E4为世界第一种全生物表达GLP-1制剂。基于其独特生物表达生产流程及成本和价格的优势，Uni-E4有望成为中国GLP-1类药物蓝海市场的有力竞争者。目前该项目进展顺利，CDE已经于2019年12月受理新的Uni-E4注射笔桥接试验，本集团预计Uni-E4注射液的桥接临床研究将在2020年开始，并最快于2022年完成NMPA注册并推出市场。

      年度业绩

      2019年，本集团录得营业额209.4百万港元，按年飙升约54.9%（2018年：135.3百万港元）。营业额增加主要是由于金因肽^®的销售大幅增长及匹纳普^®的销售回升。在所有产品中，金因肽^®特别受到市场青睐，收益由2018年的约63.0百万港元，同比增长103.2%至2019年的128百万港元。金因舒^®其收益录得稳定的增幅，由约27.1百万港元按年增加10.7%至30百万港元。增长主要归因于本集团与华润紫竹之间的战略合作以拓宽分销渠道。随着新策略的执行及生物等效性研究的良好进展，匹纳普^®收益由约29.4百万港元上涨58.2%至2019年的约46.5百万港元。本集团预期匹纳普^®将成为市场上第二个通过生物等效性批准的伏立康唑。

      本年度销售成本由2018年的17.7百万港元按比例增加58.2%至二零一九年的27.9百万港元。毛利由2018年的约117.6百万港元按年增长54.3%至2019年的181.5百万港元，主要由于收益增加所致。毛利率维持稳定于86.7%的水平（2018：86.9%）。年内，本集团重组及重构直销团队以实现更高效益，销售及分销成本占营业额的百分比由2018年的85.8%下降14.5个百分点至2019年的71.3%。集团组织架构由分部门组织架构变为具有具体业务单位的职能组织架构。通过将支持性的部门合并为一，以节省开支及提高效益。架构重组节省可观的开支，一般及行政开支由2018年的74.8百万港元下降20.6%至2019年的59.4百万港元。本集团继续专注于研发，2019年的研发费用为42.7百万港元，与2018年的44.2百万港元相约。凭借强劲的收入增长和严格的成本控制措施，本集团今年实现了盈利，证明了本集团的策略具有成效。相比截至2018年12月31日止年度的除息税、折旧及摊销前亏损约107.9百万港元，本集团于2019年12月31日录得除息税、折旧及摊销前盈利约28.4百万港元。本集团录得溢利2.5百万港元，每股基本盈利0.04港仙，逆转了2018年亏损138.6百万港元或每股基本亏损2.24港仙的局面。

      展望

      中国医药市场近年持续增长，估计于2023年规模将高达1,618亿港元或占全球市场30%。行业逐渐将重心从仿制药转移至原创及创新治疗的发展。为了降低对进口的依赖，中央政府近年引入一系列政策，其中包括发展跨国诊所中心、全球共享诊所数据、加快创新药品审批程序及加强对诊所数据的保护。药品审批速度自此提高了62%，而2018年新审批的生物制品亦按年飙升450%。

      国务院为国家组织、中央采购改革（「4+7试验计划」）作出新的安排。当中包括将中央采购的试验范围及仿制药的应用扩大至整个大陆，涵盖上海及北京等11个主要城市，并且扩阔药品种类的应用。预计于未来三年，80%畅销口服销售药品将获纳入「4+7试验计划」。阿卡波糖已获纳入该清单，而匹纳普^®亦可能于未来三年被涵盖于清单内。

      联康生物科技集团主席梁国龙先生表示：「谨遵本集团的战略计划，我们于2019年在糖尿病及骨质疏松等慢性代谢疾病的药物以及表皮生长因子投放大量研发资源。面对人口老化持续增长，我们与开平时间宝镇旅游发展有限公司合作，共同建设康养设施以满足增加的慢性病患需求。我们相信此次合作将大大有利于本集团Uni-E4 及Uni-PTH的开发，进一步增强我们在糖尿病和骨质疏松领域的技术知识。从CDE及NMPA所收到的正面评价确认了我们的在研产品将如期发布，并巩固我们在市场上的竞争优势。为抗衡「4+7试验计划」的影响，本集团积极寻觅策略伙伴，尤其是在仿制产品上，以优化制造成本，争取更高竞争力优势。短期内，我们专注于推进药物申请过程、建立策略伙伴关系，并进一步优化我们的销售及分销架构。从中长期来看，我们将利用创新生物研发的核心技术，特别着眼于建立一流的渠道，减少对仿制药的关注，从而为我们的股东创造丰硕的回报。」

      关于联康生物科技集团有限公司

      联康生物科技集团有限公司主要从事药品研发、制造及分销之业务。集团研发中心备有整套系统，用于研发基因工程药品，并设有一个合乎国家药品监督管理局要求的实验厂房检测基地。集团亦分别于北京及深圳各设有一个符合最新药品生产质量管理规范（cGMP）的生产基地。集团专注为糖尿病、眼科及皮肤科研发崭新的治疗方法。

      联康生物科技集团有限公司于2001年11月12日在香港联合交易所主板上市，股票代号：0690。