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欧康维视生物: 截至2020年12月31日止年度全年业绩公告

来源:互联网| 2021/3/22 18:45:54|

    香港 - Media OutReach - 2021年3月22日- 本公司董事会欣然宣布,本集团截至2020年12月31日止年度的经审核综合全年业绩连同截至2019年12月31日止年度的比较数字如下。本集团于报告期间的综合财务报表已获审核委员会审阅及本公司核数师德勤‧关黄陈方会计师行审核。

    在本公告内,「我们」指本公司及本集团(如文义另有所指)。本公告内若干金额及百分比数字已经约整,或四舍五入至小数点后一个或两个位。如任何图表或其他地方内的总计额与当中所列的数额有任何差异,乃因约整所致。

    业务概览

    于报告期内,我们产品管线已扩充至17个药物资产,全面覆盖眼前部及眼后部疾病。我们迄今共启动6项III期临床试验,与上市时仅有1项相比,新增了5项相关候选药物启动III期临床试验。我们的候选药物覆盖葡萄膜炎、小儿近视、结膜炎、青光眼、湿性老年黄斑病变等诸多眼科用药急需领域。我们在III期临床试验的重大进展使我们成在中国眼科创新药领域占据领先地位,是目前在CDE登记进行III期临床试验的创新眼科药物数量最多的企业。于报告期内,海南省药监局将我们的核心产品兼主要候选药物之一OT-401(氟轻松玻璃体内植入剂)列为药品真实世界研究试点名单,成为首批获纳入真实世界研究试点的药物之一,OT-401的商业化进程有望提前。

    截至本公告日期,我们已在美国开展自研低浓度阿托品OT-101的III期临床试验。我们正计划在中国与欧洲申报多中心III期临床试验,预期这将会是低浓度阿托品或其类似药首个包含中国人群在内的国际多中心III期临床试验。

    报告期内,我们积极推进OT-401、酒石酸溴莫尼定滴眼液、欧沁及康姝,实现总销售收入人民币13.1百万元,同比增长6,792.6%,年内毛利率为86.8%.2021年1月单月销售金额已近人民币5.0百万元(未经审计),自我们首类药物商业化以来,季度环比复合增长率约215.5%.

    截至2020年12月31日,本公司销售及营销团队有69名雇员,已覆盖全国267家医院,其中覆盖三级医院53家。本公司已初步建立了一支经验丰富、覆盖全国眼科市场的专业推广团队,进一步协助本公司商业化产品,快速入院放量。截至本公告日期,我们在苏州生产场所的工程已接近完成,其年设计产能达455百万剂,预计于2021年9月开始试生产,有望进一步降低产品成本,提高销售利润率。

    财务概要

    截至2020年12月31日止年度,我们录得经调整亏损及全面开支总额人民币276.7百万元,较截至2019年12月31日止年度的人民币82.4百万元增加人民币194.3百万元,乃主要归因于上市开支人民币41.1百万元,以及有关兴建商业化基建的销售及营销开支增加。经调整亏损乃经扣除国际财务报告准则亏损及全面开支总额人民币2,264.9百万元(2019年:人民币1,325.5百万元),其乃来自(i)有关我们首次公开发售前优先股(其后已于上市时转换为股份)的一次性、非现金国际财务报告准则公平值调整亏损人民币1,694.5百万元;及(ii)以股份为基础的付款开支人民币293.6百万元。

    我们总收益由截至2019年12月31日止年度的人民币0.2百万元大幅增加至截至2020年12月31日止年度的人民币13.1百万元,乃主要归因于商业化及营销欧沁及酒石酸溴莫尼定滴眼液的所得收益,以及销售博鳌试验计划中OT-401的所得收益。截至2020年12月31日止年度,尽管受COVID-19影响,总收益平均季度增长率达215.5%.我们的毛利率由截至2019年12月31日止年度的94.7%稍跌至截至2020年12月31日止年度的86.8%.此乃主要由于我们的产品组合多元化,并由现有产品成本下降所部分抵销。

    截至2020年12月31日止年度,我们的研发开支及资本化开发成本为人民币355.4百万元,较截至2019年12月31日止年度的人民币99.5百万元增加257%.开支乃主要来自OT-401的真实世界研究、候选药物多项关键性III期临床试验(包括OT-401、OT-101、OT-702、OT-1001及OT-301)及我们其他候选药物的研究需要增加。

    截至2020年12月31日,我们的银行结余及现金约为人民币2,051.8百万元,不包括本公司于2021年1月进行先旧后新认购新股份的所得款项总额793.8百万港

元。

    公司概览

    概览

    我们是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。我们的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求缺口。我们相信,我们的眼科医药平台较日后的竞争对手具有明显先发优势,将令我们在中国眼科业界取得领先地位。凭借我们的平台,我们已建立于战略层面精心设计的全面、创新及经过验证的眼科药物组合。截至目前,我们已拥有17种药物资产,涵盖所有主要的眼睛前部及后部疾病。我们有五种主要候选药物已处于临床III期开发阶段,我们相信,倘获批准,该等候选药物将可能属同类首创或同类最佳,并最早于2022年展示显着的短期收益潜力。我们的产品组合包括自2015年以来获FDA批准但未以任何工艺在中国上市的十种眼科药物中的其中三种。此外,我们的产品组合包括三种处于或临近商业化阶段的药物。