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自愿性公告: Uni-GLP在治疗2019冠状病毒病和其他适应症方面的发展

来源:互联网| 2020/9/21 12:22:44|

    中国香港 - EQS Newswire- 2020年9月18日 - 联康生物科技集团有限公司(“本公司”,连同其附属公司统称“本集团”)董事会(“董事会”)就本集团自主研发的创新生物制剂重组促胰岛素分泌素注射液(“Uni-GLP”)作出自愿性公告。

    关于Uni-GLP

    Uni-GLP是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(“GLP-1 RAs”),通过增加胰岛素和减少葡萄糖分泌起到降低高血糖的作用,可有效治疗二型糖尿病。GLP-1 RAs的优势在于其肠促胰岛素的效果,可以降低低血糖发生的风险。此外,GLP-1 RAs是唯一一类能减轻体重的抗糖尿病药物。Uni-GLP水针已于2020年7月14日获国家药品监督管理局(“NMPA”)批准临床试验。目前,本集团的专家和技术人员正在努力准备临床试验相关工作。

    GLP-1 RAs的新机遇

    基于科学界的新数据,GLP-1 RAs可以治疗许多高价值的适应症,比如肥胖症、心血管疾病(“CVD”)、非酒精性脂肪肝病(“NAFLD”)和非酒精性脂性肝炎(“NASH”)、阿尔兹海默症(“AD”)以及2019新型冠状病毒病(“COVID-19”;由严重急性呼吸综合征冠状病毒2 “SARS-CoV-2” 引起),该等适应症有庞大的临床需求。

    肥胖常见于二型糖尿病,GLP-1 RAs适用于肥胖的二型糖尿病患者,而根据IMS初步研究,接近30%的中国糖尿病患者出现肥胖。而且,GLP-1 RAs进一步被证明对心血管功能有益,而不依赖其在外周血血糖控制中的作用,其通过增加心肌葡萄糖摄取,在缺血损伤后保持心肌功能。此外,有数据显示NAFLD和NASH(NAFLD的加重形式,可导致肝硬化和肝癌)患者的GLP-1分泌功能受损,突显出GLP-1 RAs治疗NAFLD的潜力。而且,越来越多的证据表明,AD,由大脑“饥饿”引起,与胰岛素抵抗有关。当大脑因为胰岛素抵抗无法消耗葡萄糖,会导致水肿、斑块沉积以及神经纤维缠结。然而,GLP-1 RAs可以防止大脑葡萄糖消耗的下降,引起新突触和神经形成,从而改善记忆行为。

    最近,鉴于GLP-1 RAs对过度炎症引起的急性肺损伤具有多种有益作用,GLP-1 RAs被认为是治疗伴或不伴有T2DM 的COVID-19患者的优秀候选药物。多个在小鼠和大鼠进行实验诱导肺损伤的临床前研究表明,GLP-1 RAs能减少肺部炎症的发生,由于其干扰核因子活化B细胞κ轻链增强子(“NF-κB”)信号通路,抑制细胞因子释放。最近,几项研究已经证明GLP-1 RAs通过直接刺激血管紧张素转换酶2 (“ACE2”),提高ACE2→血管紧张素(1 - 7)(“A(1 - 7)”)→Mas受体(“MasR”)轴的表达,培养抗血栓和抗炎的环境,有助于减少炎症和血栓形成过程的进展,而这些过程往往与SARS-CoV-2感染的不良预后有关。肺部损伤和炎症出现在较严重的COVID-19感染患者中,是导致COVID-19相关死亡的主要原因。与疫苗相比,GLP-1 RAs的优势在于其能在冠状病毒发生突变时保护肺功能。

    Uni-GLP的下一步发展

    董事会对于Uni-GLP在新的治疗领域的发展潜力保持乐观态度。本集团已经和中国的几所大学合作,开展Uni-GLP治疗肥胖症的临床前研究,以及开发创新口服剂型或者第三代Uni-GLP。有了GLP-1 RAs在CVD、NAFLD、NASH、AD和COVID-19治疗中的最新数据,本集团目前正在与NMPA和潜在合作伙伴进行谈判,以将Uni-GLP扩展到这些新的领域。

    关于联康生物科技集团有限公司

    联康生物科技集团有限公司主要从事药品研发、制造及分销之业务。集团研发中心备有整套系统,用于研发基因工程药品,并设有一个合乎国家食品药品监督管理总局要求的实验厂房检测基地。集团亦分别于北京及深圳各设有一个符合最新药品生产质量管理规范(cGMP)的生产基地。集团专注为糖尿病、眼科及皮肤科研发崭新的治疗方法。

    联康生物科技集团有限公司于2001年11月12日在香港联合交易所主板上市,股票代号:0690。