联康生物产品再次被纳入2019年最新国家医保目录 销售潜力持续释放

    中国，香港- EQS- 2019年8月23日-具备研发、生产及销售的一体化生物制药商——联康生物科技集团有限公司（「联康集团」或「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」，股份代号：690）于8月22日发布自愿性公告称，依据近日国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知（医保发〔2019〕46号），本集团三唑类、重组人表皮生长因子类与格列奈类产品再次被纳入最新国家医保目录管理范围，该目录将于明年1月1日起正式实施。本集团主要销售之生物制品金因肽® ((重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ))与化学仿制药匹纳普®(伏立康唑片)、博康泰® (米格列奈钙片)的市场潜力预期将持续释放。

    金因肽®是联康集团最重要的已上市生物制品之一，活性成分为重组人表皮生长因子衍生物（rhEGF），可应用于烧伤、烫伤、灼伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度创面)等各级各类新鲜与难愈性皮肤创面的愈合治疗，也适用于各类慢性溃疡创面(包括糖尿病性、血管性、放射性溃疡)等。在皮肤科、烧伤科、外科、肛肠科、妇产科等都有广泛的临床应用。本次再度进入国家医保目录乙类管理范围代表着监管部门对表皮生长因子类产品临床应用的有效性和安全性给予更有力的政策保障。本品15ml规格外用溶液业已进入全国各省医保目录和全军统筹之各军区部队医院采购目录。重组人表皮生长因子类产品在2018年全年业绩贡献占据76.7%。值得一提的是，与表皮生长因子类产品有相似适应症的成纤维细胞生长因子在本次目录中显示将在烧伤领域受到临床应用限制，这有利于rhEGF在未来有更广阔应用范围。

    匹纳普®是联康集团在售的化学仿制药品种，主要成分为伏立康唑，是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症包括侵袭性曲霉病及对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染。同时可针对性治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于治疗可能威胁生命之感染并导致免疫缺陷的患者等临床案例，广泛使用于血液科、肿瘤科等重症领域。与金因肽®类似，本品也已进入全国各省医保目录和全军统筹之各军区部队医院采购目录，多年来一直是联康集团业绩贡献中的重要的厚利产品。在2018年全年业绩贡献率为21.92%。因本品即将完成一致性评价和生物等效性（「BE」）研究，相比于同类产品没有参与BE临床测试环节的缺陷，预计未来将拥有更大的市场增长空间。

    博康泰®是本集团于2015年自江苏豪森药业股份有限公司获得全球生产及商业化的独家权利之新型口服抗糖尿病药物——米格列奈钙片，用于治疗II型糖尿病。该产品可以改善II型糖尿病患者用餐后的高血糖水平，并已获国家药品监督管理局批准作为治疗糖尿病的一线及/或二线药物。临床研究显示，米格列奈能快速起效，于五分钟内降低血糖，而其他同类药品则需最长达十五分钟，而且其引起低血糖症及血脂障碍风险亦较低。中国II型糖尿病患者的血糖水平通常在进餐后急升，主要原因是β细胞功能障碍。早相胰岛素分泌受损或缺失在亚洲糖尿病患者中非常普遍。在口服抗糖尿病药物中，格列奈类药物能纠正胰脏β细胞的病理生理缺陷，从而改善餐后高血糖的情况。自2017年本集团将本产品列入福建省医保采购招标名录以来，已经陆续进入总计16个省及直辖市招标名录。于2018年，同比销售额大幅增長124.8%。

    值得注意的是，对于目录内药品调整，过去地方医保部门在国家目录的基础上有15%的调整权利，但此次国家医疗保障局明确取消地方医保目录调整权，所以本次被纳入国家医保目录的各类品种将在各直辖市、省级医保政策实施中被更好地管理和保护并长期受益。

    关于联康生物科技集团有限公司

    联康生物科技集团有限公司主要从事药品研发、制造及分销之业务。集团研发中心备有整套系统，用于研发基因工程药品，并设有一个合乎国家药品监督管理局要求的实验厂房检测基地。集团亦分别于北京及深圳各设有一个符合最新药品生产质量管理规范（cGMP）的生产基地。集团专注为糖尿病、骨质疏松等内分泌科、眼科及皮肤科研发崭新的治疗方法。

    联康生物科技集团有限公司于2001年11月12日在香港联合交易所主板上市，股票代号：0690。